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Wir suchen für unseren Standort in Neu-Ulm einen Mitarbeiter im Bereich Qualitätsmanagement.

Sie wollen Ihre Karriere in einem Umfeld der Arzneimittelentwicklung bzw. Klinischen Forschung fortsetzen und suchen einen Arbeitgeber, der Ihr Potential fördert und Ihnen eine berufliche Perspektive bietet? Dann sind Sie bei uns genau richtig!

AUFGABEN

Selbständige Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits im Auftrag der Geschäftsführung im Bereich Phase I inkl. Data Science, Klinisches Datenmanagement und Safety Labor (Projekt-, Prozess-,Systemaudits)

Vorbereitung, Durchführung und Betreuung von Kundenaudits

Vorbereitung und Unterstützung von Behörden-Inspektionen

Umgang und Handhabung sowie Auditieren von elektronischen Rohdaten

Begleitung von Validierungsaktivitäten im Bereich computergestützter Systeme

Vorbereitung und Integration neuer Richtlinien in das Auditprogramm (GxP)

Weiterentwicklung QM - relevanter Verfahren in den operativen Bereichen

Unterstützung von regulatorisch relevanten Schulungen

Kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagement

QUALIFIKATIONEN

Naturwissenschaftliche oder Ingenieurwissenschaftliche Ausbildung / Studium

Sie konnten bereits erste Erfahrungen im Bereich QM, als GCP-Auditor oder einer vergleichbaren Tätigkeit (GCP Trainer, Durchführung klinischer Studien, etc.) sammeln

Selbständige und strukturierte Arbeitsweise

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Versierter Umgang mit MS Office

Sehr gute kommunikative Fähigkeiten

Durchsetzungsfähigkeit und hohe soziale Kompetenz

WIR BIETEN

Unbefristeter Arbeitsvertrag und flexible Arbeitszeiten

Umfassende Einarbeitung und individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot

Attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge

Kollegiales Arbeitsumfeld 

Ansprechpartner

Hannelore Grafe Director Human Resources