AUFGABEN
Selbstständige Vorbereitung und Ausarbeitung sowie Durchführung und Nachbereitung einer klinischen Studie der Phase 1 [Gesunde Studienteilnehmer (w/m/d)] nach entsprechend gültigen SOPs (Standardanweisungen) sowie regulatorischen Anforderungen wie GCP etc.
Vorbereitung, Durchführung und Organisation von Labortätigkeiten einschließlich der Gewinnung, Verarbeitung und Versand von Materialien und Proben
Enge Zusammenarbeit mit der der Prüfgruppe und den notwendigen Schnittstellen wie Prüfarzt, Projektmanager sowie den Abteilungen wie Klinisches Labor; Clinical Trial Supply (CTS)/ Kantine etc.
eCRF / CRF Dokumentation
Verwaltung und Pflege der Studiendokumente und -unterlagen