Sie wollen Ihre Karriere in einem Umfeld der Arzneimittelentwicklung bzw. Klinischen Forschung fortsetzen und suchen einen Arbeitgeber, der Ihr Potential fördert und Ihnen eine berufliche Perspektive bietet? Dann sind Sie bei uns genau richtig!
Quality Assurance Manager (m/w/d) GCP
AUFGABEN
Selbständige Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits im Auftrag der Geschäftsführung im Bereich Phase I inkl. Data Science, Klinisches Datenmanagement und Klinisches Labor (Projekt-, Prozess-, Systemaudits)
Vorbereitung, Durchführung und Betreuung von Kundenaudits
Durchführung von Lieferantenaudits / Lieferantenqualifizierungen
Vorbereitung und Unterstützung von Behörden-Inspektionen
Überprüfung von elektronischen Rohdaten und weiteren Qualitätsdokumenten
Begleitung von Validierungsaktivitäten im Bereich computergestützter Systeme
Vorbereitung und Integration neuer Richtlinien in das Auditprogramm (GCP)
Weiterentwicklung QM - relevanter Verfahren in den operativen Bereichen
Unterstützung von regulatorisch relevanten Schulungen
Umgang mit elektronischem Qualitätsmanagementsystem (eQMS)
Kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagementsystems
QUALIFIKATIONEN
Naturwissenschaftliche oder Ingenieurwissenschaftliche Ausbildung / Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
Sie konnten bereits erste Erfahrungen im Bereich QM, als GCP-Auditor oder einer vergleichbaren Tätigkeit (GCP Trainer, Durchführung klinischer Studien, etc.) sammeln
Selbständige und strukturierte Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Versierter Umgang mit MS Office
Sehr gute kommunikative Fähigkeiten
Durchsetzungsfähigkeit und hohe soziale Kompetenz runden Ihr Profil ab
WIR BIETEN
Flexible Arbeitszeiten (37,5 Stunden pro Woche) mit Gleitzeit und 30 Tagen Jahresurlaub
unbefristeter Arbeitsvertrag
Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge (72€ pro Monat), lease-a-bike, Corporate Benefit Programm, Betriebseigene Kantine und kostenlose Parkplätze vor der Tür
Ansprechpartner
Christina Kling HR Business Partner
