AUFGABEN
Beteiligung an der Auswahl externer Prüfzentren unter Maßgabe von regulatorischen Anforderungen
Eigenverantwortliche Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Monitoring Visiten in unserem internen Phase I Prüfzentrum, oder ausgewählten externen klinischen Prüfzentren in der DACH Region
Sicherstellung der Einhaltung von genehmigten Studienprotokollen unter Wahrung der vorgegebenen Richtlinien (ICH GCP) und gesetzlichen Bestimmungen
Initiierung der Studienzentren, Trainings, CRF Review, Query Resolution, close-out visits, Sponsor-Berichterstattungen, Eskalation von Mängeln, Erstellung von Monitoring Berichten und Follow-up Briefen der Monitoring Besuche
Monitoring klinischer Studien verschiedener Indikationen