Au sein de Nuvisan France, sur le site de Sophia Antipolis (06), rattaché au Responsable du service Analytique, le Chef de Projet joue un rôle clef au sein des services analytiques Pharmaceutical Analytical Services et Bioanalyse.
RESPONSABILITES
A l’interface entre l’équipe opérationnelle et le Client, votre rôle sera de superviser l’ensemble des étapes du projet : le développement, la validation de méthodes, le contrôle qualité ainsi que les études de stabilité dans le cadre d’analyses de « small molecules » dans les produits pharmaceutiques et/ou vétérinaires mettant en œuvre diverses techniques analytiques (HPLC, UHPLC, LC-MSMS, GC, rhéologie...)
- Dans le cadre du portefeuille de projets et en lien avec le groupe d’analystes travaillant avec vous : planifier les analyses, superviser leur déroulement, rédiger la documentation liée au projets (protocoles, rapports intermédiaires, rapports finaux, tableaux de résultats), vérifier et approuver les livrables
- Gestion des échantillons : en charge de réaliser ou superviser la réception, l’enregistrement et le stockage
- Superviser les investigations sur vos projets et apporter votre expertise quand cela est nécessaire
- Assurer la responsabilité de la qualité et de l'intégrité des données communiquées
- Participer aux réunions projets en interne et assurer la communication auprès des clients.
- Participer à l’élaboration du planning hebdomadaire et la priorisation des activités analytiques liées aux projets attribués.
- Communiquer de façon proactive les détails pertinents du projet au management ainsi qu’aux analystes au sein du laboratoire afin d'assurer le bon déroulement des activités.
- Participer aux audits clients et aux inspections des autorités règlementaires en lien avec l'Assurance Qualité.
- Suivre les directives règlementaires applicables telle que les BPF, les procédures internes assurance qualité et HSE
- Polyvalence sur des activités similaires dans les services Pharmaceutical Analytical Services et Bioanalyse.
