RESPONSABILITES
Au sein de Nuvisan France, rattaché au Responsable du service Analytique, le (la) Chef(fe) de Projet joue un rôle clef au sein des services analytiques Pharmaceutical Analytical Services et Bioanalyse.
A l’interface entre l’équipe opérationnelle et le Client, votre rôle sera de :
- Superviser l’ensemble des étapes du projet : développement, qualification et validation de méthodes, analyse d’échantillons dans le cadre d’analyses de « small molecules » dans les milieux complexes.
- Communiquer avec le client des résultats obtenus, des problématiques scientifiques rencontrées
- Echanger de nouvelles opportunités de projets avec les clients, conseiller les clients sur leurs projets en collaboration avec nos Business Developers
Dans le cadre du portefeuille de projets et en lien avec le groupe d’analystes travaillant avec vous , votre rôle sera de :
- Planifier les analyses, superviser leur déroulement, rédiger la documentation liée aux projets (protocoles, rapports intermédiaires, rapports finaux, tableaux de résultats), vérifier et approuver les livrables
- Communiquer de façon proactive les détails pertinents du projet au management ainsi qu’aux analystes au sein du laboratoire afin d'assurer le bon déroulement des activités.
- Superviser le développement et la validation de méthodes de Bioanalyse pour la quantification de petites molécules selon les directives actuelles et les procédures internes par (U)HPLC-MS/MS
- Soutenir le personnel technique dans l'analyse et la discussion des résultats analytiques
- Participer à l’élaboration du planning hebdomadaire et la priorisation des activités analytiques liées aux projets attribués.
- Pour les études concernées du portefeuille, vous êtes désigné(e) Responsable Principal(e) des essais selon les principes des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et assumez les tâches associées à cette responsabilité.
- Participer au maintien du système qualité et représenter les projets de Bioanalyse lors des audits des clients et des inspections de l’ANSM en collaboration avec l’assurance qualité.
- Participer aux audits clients et aux inspections des autorités règlementaires en lien avec l'Assurance Qualité.
- Suivre les directives règlementaires applicables telles que les BPL, les procédures internes assurance qualité et HSE
- Polyvalence sur des activités similaires dans les services Pharmaceutical Analytical Services et Bioanalyse mettant en œuvre les techniques analytiques telles que : HPLC, UHPLC , GC, rhéologie...
