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RESPONSABILITES

Au sein de Nuvisan France, sur le site de Sophia-Antipolis (06) France, sous la responsabilité du Head of Analytical Operations, vous concevez et réalisez les études analytiques dans un environnement BPL, BPC, BPF sur notre site de Nuvisan Sophia Antipolis.

  • Concevoir, planifier et réaliser les analyses confiées dans les délais indiqués et gérés en conformité avec les principes BPL, BPC, BPF et le Système de Management de la Qualité.
  • Gérer le développement, la validation, le transfert de méthodes analytiques / bioanalytiques en lien avec le chef de projet/ le responsable de la phase bioanalytique.
  • Développer et valider les méthodes analytiques
  • Optimiser l'extraction de composés à partir d'échantillons complexes /biologiques
  • Proposer des solutions pour résoudre les problèmes analytiques
  • Préparer les procédures d'exploitation des méthodes
  • Gérer les analyses de routine avec le respect de l’intégrité des données : analyses d’échantillons
  • Organiser le travail de laboratoire pour respecter les délais en accord avec le chef de projet et/ou la direction et assurer les back up selon les délégations autorisées.
  • Communiquer quotidiennement les résultats au chef de projet/responsable de la phase bioanalytique  
  • Participer au bon fonctionnement des équipements : étalonnage, qualification et maintenance
  • Polyvalence sur des activités similaires dans les services Pharmaceutical Analytical Services  et Bioanalyse notamment  les activités de développement, validation, transfert de méthodes analytiques, contrôle de qualité et études de stabilité pour la quantification de petites molécules et de produits pharmaceutiques en utilisant des techniques analytiques pharmaceutiques (LC, GC, potentiométrie, rhéologie).

QUALIFICATIONS

  • Bac+2 / DUT, BTS ou Licence en Bioanalyse ou Chimie.
  • 2 à 5 ans d‘expérience professionnelle dans le domaine de la chimie analytique ou de la Bioanalyse
  • Connaissance de la chromatographie obligatoire
  • Vous connaissez les logiciels LC-MS/MS (Analyst de préférence). L'utilisation du LIMS Watson serait un plus.
  • Une expérience avec les techniques d'analyses pharmaceutiques de base (LC, GC, , potentiométrie, IR...) et la préparation des échantillons et sur le logiciel de traitement Empower serait appréciée.
  • Connaissance des principes réglementaires nationaux et internationaux applicables et des lignes directrices des autorités de l’industrie pharmaceutique, vétérinaire, chimique (p. ex. EMA, FDA, ICH & VICH)
  • Capacité à travailler de manière autonome après une formation sur les sujets confiés.
  • Forte flexibilité, avec une orientation vers la résolution de problèmes et respect de la qualité.
  • Bon anglais écrit, l'anglais oral serait un plus.
  • Vos qualités relationnelles et de communication vous permettent de travailler en équipe dans un environnement multi-projets
  • Vous avez déjà travaillé dans un laboratoire de sous-traitance analytique.

Nous sommes en faveur de l'égalité des chances et nous cherchons à embaucher le meilleur candidat, indépendamment de son âge, de ses convictions, de son handicap, de son origine ethnique, de son sexe ou de son orientation sexuelle.

Rosanna Salomon Responsable Ressources Humaines