AUFGABEN
Selbständige Durchführung und Nachverfolgung von internen Audits im Auftrag der Geschäftsführung im Bereich LC/MS-Bioanalytik, Immunoassays und Klinisches Labor (Projekt-, Prozess-,Systemaudits, Laborinspektionen, Audit von Rohdaten-Dokumentation, Protokollen, Berichten)
Vorbereitung, Durchführung und Betreuung von Kundenaudits
Vorbereitung und Unterstützung von Behörden-Inspektionen
Umgang und Handhabung sowie Auditieren von elektronischen Rohdaten
Begleitung von Validierungsaktivitäten im Bereich computergestützter Systeme
Vorbereitung und Integration neuer Richtlinien in das Auditprogramm (GxP)
Weiterentwicklung QM - relevanter Verfahren in den operativen Bereichen
Unterstützung von regulatorisch relevanten Schulungen
Kontinuierliche Verbesserung unseres Qualitätsmanagement
