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RESPONSABILITES

Au sein de Nuvisan France, sur le site de Sophia-Antipolis (06) France, sous la responsabilité du Head of Analytical Operations, vous concevez et réalisez les études analytiques dans un environnement BPL, BPC, BPF sur notre site de Nuvisan Sophia Antipolis.

  • Concevoir, planifier et réaliser les analyses confiées dans les délais indiqués et gérés en conformité avec les principes BPL, BPC, BPF et le Système de Management de la Qualité.
  • Gérer le développement, la validation, le transfert de méthodes analytiques en lien avec le chef de projet
  • Développer et valider les méthodes analytiques
  • Proposer des solutions pour résoudre les problèmes analytiques
  • Préparer les procédures d'exploitation des méthodes
  • Gérer les analyses de routine avec le respect de l’intégrité des données : analyses d’échantillons
  • Organiser le travail de laboratoire pour respecter les délais en accord avec le chef de projet assurer les back up selon les délégations autorisées.
  • Communiquer quotidiennement les résultats au chef de projet
  • Participer au bon fonctionnement des équipements : étalonnage, qualification et maintenance
  • Polyvalence sur des activités similaires dans les services Pharmaceutical Analytical Services et Bioanalyse notamment les activités de développement, validation, transfert de méthodes analytiques, contrôle de qualité et études de stabilité

QUALIFICATIONS

  • Bac+2 / DUT, BTS ou Licence en Chimie Analytique ou équivalent
  • Vous avez déjà travaillé dans un laboratoire de sous-traitance analytique et avez une expérience 2 à 5 ans d‘expérience professionnelle dans un laboratoire réglementé de développement analytique ou contrôle qualité
  • Connaissance de la chromatographie obligatoire
  • Une expérience avec les techniques d'analyses pharmaceutiques de base (LC, GC, potentiométrie, IR...) et la préparation des échantillons et sur le logiciel de traitement Empower.
  • La connaissance des logiciels LC-MS/MS (Analyst de préférence) serait appréciée.
  • Connaissance des principes réglementaires nationaux et internationaux applicables et des lignes directrices des autorités de l’industrie pharmaceutique, vétérinaire, chimique (p. ex. EMA, FDA, ICH & VICH)
  • Capacité à travailler de manière autonome après une formation sur les sujets confiés.
  • Forte flexibilité, avec une orientation vers la résolution de problèmes et respect de la qualité.
  • Bon anglais écrit, l'anglais oral serait un plus.
  • Vos qualités relationnelles et de communication vous permettent de travailler en équipe dans un environnement multi-projets

Nous sommes en faveur de l'égalité des chances et nous cherchons à embaucher le meilleur candidat, indépendamment de son âge, de ses convictions, de son handicap, de son origine ethnique, de son sexe ou de son orientation sexuelle.

Rosanna Salomon Responsable Ressources Humaines