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RESPONSABILITES

Au sein de Nuvisan France, sur le site de Sophia-Antipolis (06) France, sous la responsabilité du Head of Analytical Operations, vous assurez la gestion d’activités de support au laboratoire dans un environnement BPL, BPC, BPF. 

  • Dans la cadre de la gestion des échantillons :
    • Vous assurez en lien avec les équipes optionnelles la réception, l’identification, le stockage, la distribution, l’expédition  et quand nécessaire la destruction des échantillons biologiques issus d'études cliniques et préclinique.
    • Vous assurez la traçabilité complète des échantillons, de leur réception à leur destruction, en utilisant des systèmes de gestion adaptés (LIMS ou autres outils).
    • Vous mettez en place des procédures pour garantir l’intégrité, la sécurité et la qualité des échantillons tout au long de leur cycle de vie.
    • Vous assurez en lien avec l’équipe opérationnelle la réception et le suivi des substances de références
    • Vous collaborez avec les départements réglementaires et qualité pour garantir que tous les documents relatifs aux échantillons sont complets, correctement archivés et facilement accessibles.
    • Vous préparez la documentation relative aux réceptions et à l’envoi (demande d’expédition, demande d’importation, …) en lien avec les responsables analytiques
  • Dans le cadre du support aux équipements/softwares  
    • Vous établissez le budget prévisionnel et assurez le suivi des coûts relatifs au suivi des équipements de laboratoire : maintenance, qualification, calibration, maintenance curative ….
    • Vous assurez le lien avec les fournisseurs externes le suivi des équipements, vous réalisez des maintenances/ réparations. 
    • Vous collaborez avec le département qualité pour garantir que tous les documents relatifs aux équipements /softwares sont complets, correctement archivés et facilement accessibles.
    • Vous réalisez en lien avec l’équipe optionnelle les inventaires nécessaires.
  • Dans le cadre de la gestion de données analytiques :  
    • Vous contribuez à la vérification de la conformité de la documentation de phases analytiques
    • Vous contribuez au processus de génération et/ou vérification des tables de résultats (en conformité avec les exigences des études et ce en conformité avec les accords de transferts de données, protocoles…..)
    • Vous êtes force de proposition sur la mise en place d’outils / macro permettant d’améliorer la fluidité de la gestion des données, mais aussi de la documentation.
  • Qualité :
    • Vous représentez les activités confiées lors des audits et inspections (gestion Equipment, gestion des cylce de vie des échantillons, substance de références )   
    • Une polyvalence sur des activités similaires dans les services Pharmaceutical Analytical Services  et Bioanalyse  est attendue.

QUALIFICATIONS

  • Bac+5 dans les domaines Analytique , Bioanalyse ou Chimie.
  • Au moins 5 ans d‘expérience professionnelle dans le domaine de de la gestion d’échantillons
  • Vous connaissez Watson LIMS ainsi que les logiciels classiques utilisés en analytique ( Analyst, Mass lynx , Empower)  
  • Connaissance des principes réglementaires nationaux et internationaux applicables et des lignes directrices des autorités de l’industrie pharmaceutique, vétérinaire, chimique (p. ex. EMA, FDA, ICH & VICH)
  • Capacité à travailler de manière autonome.
  • Forte flexibilité, avec une orientation vers la résolution de problèmes et respect de la qualité.
  • Bon anglais écrit, l'anglais oral.
  • Vos qualités relationnelles et de communication vous permettent de travailler en équipe dans un environnement multi-projets
  • Vous avez déjà travaillé dans un laboratoire de sous-traitance analytique.

Nous sommes en faveur de l'égalité des chances et nous cherchons à embaucher le meilleur candidat, indépendamment de son âge, de ses convictions, de son handicap, de son origine ethnique, de son sexe ou de son orientation sexuelle.

Interlocuteur

Rosanna Salomon Responsable Ressources Humaines