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RESPONSABILITES

Au sein de Nuvisan France, sur le site de Sophia-Antipolis (06) France, sous la responsabilité du Head of Analytical Operations, vous assurez la réalisation des études analytiques dans un environnement BPL, BPC, BPF. 

  • Vous organisez le travail de laboratoire pour respecter les délais en accord avec le chef de projet, les responsables de phase bio analytique  et/ou la direction
  • Vous veillez à la planification des activités laboratoires au quotidien notamment sur les phases de dosage et de validation
  • Vous gérez l’optimisation du planning quotidien et ce en lien avec la laboratoire, le responsable des opérations analytiques.
  • Vous préparez les procédures d'exploitation des méthodes et la documentation pour les études
  • Vous contrôlez la conformité des analyses et de la documentation associée en lien avec les réglementations en vigueur
  • Vous coordonnez la formation des techniciens de laboratoire en lien avec les requis règlementaires et les activités à conduire
  • Vous gérez et réalisez des analyses de routine dans le respect de l’intégrité des données : analyses d’échantillons
  • Vous coordonnez la formation des techniciens de laboratoire en lien avec les requis règlementaires et les activités à conduire
  • Vous communiquez quotidiennement avec les équipes des résultats au chef de projet/responsable de la phase bio analytiques
  • Vous suivez le KPI de l’activité opérationnelle 
  • Polyvalence sur des activités similaires dans les services Pharmaceutical Analytical Services  et Bio analyse notamment  les activités de Développement, validation, transfert de méthodes analytiques, contrôle de qualité et études de stabilité pour la quantification de petites molécules et de produits pharmaceutiques en utilisant des techniques analytiques pharmaceutiques (LC, GC, potentiométrie, rhéologie).

QUALIFICATIONS

  • Bac+5 dans les domaines analytique, Bio analyse ou Chimie.
  • Au moins 5 ans d‘expérience professionnelle dans le domaine de la chimie analytique ou de la Bioanalyse
  • La connaissance de la chromatographie est requise
  • Vous connaissez les logiciels LC-MS/MS (Analyst de préférence). L'utilisation du LIMS Watson serait un plus.
  • Une expérience avec les techniques d'analyses pharmaceutiques de base (LC, GC, , potentiométrie, IR...) et la préparation des échantillons et sur le logiciel de traitement Empower serait appréciée.
  • Connaissance des principes réglementaires nationaux et internationaux applicables et des lignes directrices des autorités de l’industrie pharmaceutique, vétérinaire, chimique (p. ex. EMA, FDA, ICH & VICH)
  • Capacité à travailler de manière autonome après une formation sur les sujets confiés.
  • Forte flexibilité, avec une orientation vers la résolution de problèmes et respect de la qualité.
  • Bon anglais écrit, l'anglais oral.
  • Vos qualités relationnelles et de communication vous permettent de travailler en équipe dans un environnement multi-projets
  • Vous avez déjà travaillé dans un laboratoire de sous-traitance analytique.

Nous sommes en faveur de l'égalité des chances et nous cherchons à embaucher le meilleur candidat, indépendamment de son âge, de ses convictions, de son handicap, de son origine ethnique, de son sexe ou de son orientation sexuelle.

Interlocuteur

Rosanna Salomon Responsable Ressources Humaines