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IHRE AUFGABEN

Erstellung von bioanalytischen Berichten und Validierungsberichten

Herstellung der Original-Papierberichtsversionen

Erstellung der finalen PDF-Berichtsversion unter Einhaltung der eCTD-Vorgaben

Erstellung und Pflege weiterer Dokumente in der Bioanalysis

Durchführung des internen Reviews (QC-Check) in bioanalytischen / biopharmazeutischen Projekten 

  • Review von Projektunterlagen, Ergebnissen und Berichten bezüglich Richtigkeit, Plausibilität, Konsistenz und Nachvollziehbarkeit, sowie Einhaltung der in Protokoll, SOPs, MOPs etc. vorgeschriebenen Verfahren nach Check-Liste.
  • Dokumentation des Reviews auf den dafür vorgesehenen Check-Listen.
  • Abstimmung der Terminierung des QC-Checks mit den verantwortlichen Bioanalytikern und der Qualitätssicherung.

Besprechung und Weiterverfolgung notwendiger Korrekturmaßnahmen

Weiterentwicklung des BA Qualitäts-, Dokumentations- und Berichtssystems

IHRE QUALIFIKATIONEN

Naturwissenschaftliche Ausbildung, abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/Master), beispielsweise als medizinischer Dokumentar oder eine vergleichbare Qualifikation

GLP/GCP Kenntnisse, Microsoft Office Anwendungen, Bioanalytische Grundkenntnisse.

Kenntnisse der OECD GLP und relevanter EMA- und FDA-Richtlinien, sowie der Core-Software Watson LIMS und Sciex Analyst sind von Vorteil.

Sehr sorgfältige, zuverlässige und organisierte, eigenverantwortliche und selbstständige Arbeitsweise.

Hohe Flexibilität und ausgeprägte Teamfähigkeit.

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

WIR BIETEN

Unbefristeter Arbeitsvertrag, flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitregelung (Vollzeit 37,5 Stunden pro Woche in Vollzeit) und 30 Tagen Jahresurlaub

Lease-a-bike, betriebliche Altersvorsorge von 72,00€ pro Monat, kostenlose Parkplätze direkt vor der Tür, Betriebseigene Kantine mit Mitarbeitervorteil und Corporate Benefits

Umfassende Einarbeitung, sowie individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot mit Entwicklungschancen in einer globalen Konzernstruktur

Flache Hierarchien und freundliches „Du“ mit Chef und Kollegen

Ansprechpartner

Christina Kling HR Business Partner