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NUVISAN est une CRO/CDMO qui offre des solutions intégrées uniques, de haute qualité et sur mesure tout au long de la chaîne de valeur de la découverte et du développement de médicaments. Depuis avril 2024, la société fait partie du groupe ALS Limited, leader mondial des tests. Cette transition offre également davantage d’opportunités de faire croître et développer nos équipes par un large choix de postes et d’évolution de carrière. 

Au sein de Nuvisan France, sur le site de Sophia Antipolis, auprès de la Responsable du services Clinical Trial Supplies, vous assurerez les opérations d'étiquetage et de conditionnement secondaire.

RESPONSABILITES

  • Concevoir et mettre en page les étiquettes cliniques grâce à un logiciel (MES), réaliser la production des BAT (bons à tirer), importer les listes de randomisation
  • Imprimer les étiquettes à partir des BAT validés et des demandes d’impression
  • Préparer et vérifier les articles nécessaires aux activités de conditionnement
  • Effectuer des activités d'étiquetage et de packaging secondaire pour des médicaments d’investigation à différentes températures (température ambiante, chambres froides à 2-8°C, manipulation de carboglace)
  • Renseigner les dossiers de lots pendant les opérations de conditionnement secondaire en respectant les BPF et les règles ALCOA+ et reporter tout écart ou non-conformité à la hiérarchie
  • Effectuer une revue croisée des dossiers de lot
  • Réaliser l’enregistrement informatique des données liées aux activités
  • Participer à la mise en place, au fonctionnement, au suivi des équipements d'étiquetage et des locaux
  • Suivre les directives règlementaires applicables telle que les BPF, les procédures internes assurance qualité et HSE
  • Soutenir la mise en œuvre d'améliorations en matière de qualité, de productivité, de conformité réglementaire et de sécurité.

QUALIFICATIONS

  • Niveau BAC+2 ou équivalent
  • Connaissance des BPF ou BPC
  • Une expérience réussie dans l’industrie pharmaceutique serait un plus
  • Vous avez de l’appétence pour les logiciels informatiques (une expérience dans l’utilisation de logiciel de gestion des stocks et d’impression (MES) serait un plus)
  • Vous maitrisez les bases de l’anglais
  • Vous aimez le travail en équipe et la polyvalence dans le travail
  • Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et dynamique

Nous sommes en faveur de l'égalité des chances et nous cherchons à embaucher le meilleur candidat, indépendamment de son âge, de ses convictions, de son handicap, de son origine ethnique, de son sexe ou de son orientation sexuelle

Rosanna Salomon Responsable Ressources Humaines