Responsabilités
Au sein de l'Assurance Qualité, il/elle apporte son support à toutes les fonctions du Département.
Gestion de la qualité :
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Apporte son support pour l'amélioration continue de la documentation relative à la qualité.
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Effectue la révision de tous les documents pour les activités liées aux produits pharmaceutiques.
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Participe à la gestion et au suivi des processus liés à la qualité (Déviation, CAPA, réclamations relatives à la qualité des produits, retraits/rappels, Change) et au suivi des conclusions des audits/inspections.
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Contribue à la mise à jour de la documentation relative à l'assurance qualité.
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Réalise des audits internes.
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Réalise des audits de qualification et des audits de qualité périodiques des fournisseurs et sous-traitants et gère la qualification des prestataires.
Activités complémentaires :
- Contribue à la préparation, à l'organisation et au suivi des audits de certification des sites et des inspections règlementaires.
