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AUFGABEN

  • Wissenschaftliche Leitung & Strategie: Planung, Steuerung und Überwachung toxikologischer Bewertungen von Wirkstoffkandidaten, Verunreinigungen, Metaboliten und Chemikalien mit Schwerpunkt Genotoxizität. Definition der in-vitro-Toxikologiestrategie in enger Abstimmung mit Forschungs- und Entwicklungszielen des Unternehmens

  • Regulatorische Verantwortung: Studienleitung gemäß GLP, Erstellung und Überprüfung von Studiendokumentation für regulatorische Einreichungen und aktive Teilnahme an Inspektionen sowie Beantwortung von Behördenanfragen. Einhaltung von behördlichen Richtlinien, SOPs und ethischen Standards

  • Innovation & Methodenentwicklung: Entwicklung und Validierung neuer Screening-Strategien und Einsatz moderner Technologien wie 3D-Zellkulturen, Organ-on-Chip-Modelle, Hochdurchsatz-Screening und in-silico-Tools

  • Operative Exzellenz: Sicherstellung von Termintreue, Datenqualität und -integrität bzw. Budgeteinhaltung; Einführung und Umsetzung von Best Practices, Arbeitsabläufen und Qualitätskontrollmaßnahmen; Definition und Überwachung von KPIs für Qualität, Effizienz und Kundenzufriedenheit

  • Teamführung & Talententwicklung: Inspirierende Führung und Entwicklung des Laborteams, inklusive Mentoring, Nachfolgeplanung und Förderung einer leistungsorientierten, inklusiven Teamkultur

  • Cross-funktionale Zusammenarbeit: Enge Kooperation mit internen Teams wie DMPK, ADME, CMC, Regulatory Affairs, Digital Science und Projektmanagement, um eine nahtlose Integration der Toxikologie in den Entwicklungsprozess sicherzustellen

  • Kunden- & Geschäftsentwicklung: Aufbau und Pflege von Kundenbeziehungen, Unterstützung bei der Angebotserstellung und Preiskalkulation, Identifikation neuer Geschäftsmöglichkeiten und aktiver Beitrag zum Wachstum von Nuvisan

  • Externe Sichtbarkeit: Repräsentation von Nuvisan auf Fachkonferenzen, Mitarbeit in wissenschaftlichen und regulatorischen Arbeitsgruppen sowie Publikation von Studienergebnissen

 

QUALIFIKATIONEN

  • Promotion in Toxikologie, Pharmakologie, Life Sciences oder einem verwandten Fachbereich

  • Praktische Erfahrung in der in-vitro- und genetischen Toxikologie, idealerweise in leitender Funktion als Studien- oder Teamleiter:in; wünschenswert aus industriellen oder CRO Umfeld

  • Fundierte Kenntnisse von GLP, ICH, ISO, OECD sowie Erfahrung mit regulatorischen Einreichungen und Audits

  • Erfahrung mit modernen in-vitro-Methoden, in-silico-Modellen, Dateninterpretation und Biostatistik

  • Befähigung zur Projektleitung nach Gentechnikgesetzt (GenTG) und entsprechend der Gentechnik-Sicherheitsverordnung (GenTSV)

  • Erfahrung in Personalführung, Teamentwicklung und Ressourcenplanung

  • Kostenbewusstsein, Fähigkeit zur Budgetsteuerung und Interesse am aktiven Aufbau neuer Geschäftsfelder

  • Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Verhandlungsgeschick, strategisches Denken, interkulturelle Kompetenz und Freude an kundenorientierter Zusammenarbeit

  • Hohes Maß der Fähigkeit für laborinternen, standortinternen sowie labor- und standortübergreifende Routine als auch Projektarbeit

  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Ansprechpartner

Rosa Tuna-Lavaccara